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凈化工程喜訊:恭喜我司為哈薩克斯坦醫藥企業做的凈化工程通過GMP認證
更新時間:2015.08.12   來源:無錫一凈凈化設備有限公司   瀏覽次數:

剛得到喜訊,無錫一凈凈化設備有限公司為哈薩克斯坦醫藥企業做的凈化工程順利通過了GMP認證,無錫一凈能夠成功通過GMP認證的關鍵因素在于公司建立了有執行力的專業團隊,提前跟蹤新版藥品GMP的修訂情況,并投入了大量資金支撐硬件整改、人員培訓和驗證;加上全體員工堅持不懈的努力也至關重要。此次通過藥品GMP認證的是一凈公司凈化工程,即醫藥無塵凈化車間。

GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的縮寫,中文含義是“產品生產質量管理規范”。GMP是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。簡要的說,GMP要求制藥、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生)符合法規要求。

7年來,哈薩克斯坦藥品銷售以年均15-20%的速度增長,專家多次指出,在哈薩克斯坦發展制藥工業,不僅要滿足國內市場,也要著眼于出口。因此哈薩克斯坦生產的藥品應該符合藥品GMP認證標準。2014年前,哈薩克斯坦南部制藥企業擬投資8400萬美元,其中包括用于推行GMP標準、藥品安全、勞動保護和技術轉讓的費用超過了700萬美元。2014年末到2015年初將在西姆肯特所有制藥企業將陸續推廣GMP標準。 

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